明日达科技非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒获批兽药产品注册

2026-07-22 237人阅读来源：

2026年07月07日，农业农村部公告第1038号发布，批准北京明日达科技发展有限责任公司、北京维德维康生物技术有限公司、北京英太格瑞生物科技有限公司联合研制的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

双通道全程内标，从根源杜绝假阴性漏检

试剂盒采用双通道双重质控体系，在 FAM 通道检测非洲猪瘟病毒核酸的同时，通过VIC通道同步检测内标基因，实现从核酸提取到 PCR 扩增的全流程质量监控，彻底解决 “假阴性漏检” 痛点。

双重质控，每一份结果都可追溯；结果判定更严谨，避免误判风险。

检测结果可靠，满足临床与监测全场景需求

试剂盒针对非洲猪瘟病毒 P72 基因高度保守区域设计特异性引物与 TaqMan 荧光探针，覆盖现阶段主流流行基因型，经大量临床样本与国家参考品验证。

1. 检测灵敏，适配早期感染筛查

灵敏度低；对低载量的早期感染样本、隐性带毒样本、环境拭子样本均有稳定检出能力；
2. 特异性表现良好，无交叉扩增现象

针对猪瘟病毒、猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪伪狂犬病病毒、猪圆环病毒、猪流行性腹泻病毒等 10 余种常见猪源病原体进行交叉反应验证，试验过程未出现非特异扩增；

3. 检测结果稳定，批间差可控
批内、批间变异系数 CV ≤ 4%；可适配市面多款主流荧光定量 PCR 检测设备；
4. 广谱样本兼容，耐受性更强
可直接检测环境样品等多种类型样本，无需复杂样本前处理操作。

适用于猪场日常监测、屠宰环节检疫、流行病学调查等不同检测工作场景。